Qualit ̉in biotech e pharma Gestione manageriale dei processi, dalla ricerca ai suoi prodotti /

• Main Author: Lanati, Antonella. (Author)
• Corporate Author: SpringerLink (Online service)
• Format: Electronic
• Language: Italian
• Published: Milano : Springer Milan, 2010.
• Subjects: Medicine.; Medical laboratories.; Pharmaceutical technology.; Pharmacy.; Practice of medicine.; Biomedicine.; Pharmaceutical Sciences/Technology.; Biomedicine general.; Laboratory Medicine.; Health Administration.
• Online Access: https://ezaccess.library.uitm.edu.my/login?url=http://dx.doi.org/10.1007/978-88-470-1518-0

In un mondo in continua evoluzione tecnologica ̈vitale seguire un metodo che aiuti a tenere sotto controllo l<U+0019>adeguatezza del prodotto alle aspettative del mercato, alle esigenze del cliente e ai requisiti di legge, senza appesantire gli sviluppi o le produzioni e fornendo le adeguate...

Table of Contents:

• Introduzione: 1.1 Perch ̌preoccuparsi della qualit?̉ 1.2 Una filosofia di valenza universale. 1.3 Che cosa offre questo testo. 1.4 Un <U+001c>grazie a& 2 I concetti base della qualit:̉ 2.1 Che cos<U+0019> ̈la qualit.̉ 2.2 Breve storia della qualit.̉ 2.3 Funzionare per processi. 2.4 Il Total Quality Management. 2.5 I principi del TQM nelle norme ISO 9000:2000. 2.6 I requisiti
• 3 Sistemi di gestione, norme e certificazione: 3.1 Norme per i Sistemi di Gestione della Qualit.̉ 3.2 ISO 9004: la linea guida per il miglioramento. 3.3 Altre norme per i sistemi di gestione. 3.4 Norme e linee guida accessorie. 3.5 Certificazione
• 4 Gli strumenti per la qualit:̉ 4.1 Dati di processo. 4.2 I 7 strumenti del TQM. 4.3 Problem solving
• 5 Realizzazione del prodotto o del servizio: 5.1 Qualit ̉nell<U+0019>approccio al cliente. 5.2 Qualit ̉di progetto. 5.3 Qualit ̉in approvvigionamento. 5.4 Qualit ̉in produzione. 5.5 Qualit ̉cliente
• 6 Norme di qualit ̉nelle scienze per la vita: 6.1 Buone pratiche e quadro legislativo. 6.2 GLP. 6.3 GCP. 6.4 GAMP. 6.5 GDP. 6.6 GMP. 6.7 Rapporto fra GMP e ISO. 6.8 Dispositivi medici e norma ISO 13485:2003
• 7 Norme di buona fabbricazione <U+0013> GMP: 7.1 Concetti generali. 7.2 GMP in Italia e in Europa. 7.3 GMP nel resto del mondo. 7.4 Figure di un<U+0019>azienda previste dalle GMP. 7.5 Principi
• 8 Applicazioni pratiche delle GMP: 8.1 Principi delle GMP. 8.2 Personale. 8.3 Validazione. 8.4 Documentazione. 8.5 Tracciabilit.̉ 8.6 Sistema di Qualit ̉
• 9 La qualit ̉in un laboratorio clinico: 9.1 Introduzione. 9.2 Considerazioni generali. 9.3 Gestione della documentazione. 9.4 Addestramento del personale. 9.5 Flusso di lavoro del laboratorio
• 10 Qualit ̉e ricerca: 10.1 Quale ricerca? 10.2 La qualit ̉nella ricerca di base. 10.3 Qualit ̉nella ricerca applicata. 10.4 Conclusione
• 11 La qualit ̉nella sperimentazione clinica: 11.1 Generalit.̉ 11.2 Protagonisti di uno studio clinico secondo le GCP. 11.3 Come si svolge una sperimentazione. 11.4 Ruoli e responsabilit.̉ 11.5 Audit e ispezioni
• 12 Gli aspetti economici della qualit:̉ 12.1 La classificazione dei costi di qualit.̉ 12.2 Prevenire. 12.3 Ritorno degli investimenti. 12.4 Concludendo
• Bibliografia
• Norme e linee guida.